FDA īsumā: FDA brīdina uzņēmumus par e-cigarešu produktu tirgus turpināšanu pēc tam, kad aģentūrai ir liegtas atļaujas

"FDA ir atbildīga par to, lai jaunie tabakas izstrādājumi tiktu pakļauti atbilstošam regulējuma pārskatīšanas procesam, lai noteiktu, vai tie atbilst likumā noteiktajiem sabiedrības veselības standartiem, pirms tos var tirgot.Ja produkts neatbilst konkrētajam standartam, aģentūra izdod rīkojumu, kas noraida mārketinga pieteikumu.Amerikas Savienotajās Valstīs ir nelikumīgi tirgot jaunu tabakas izstrādājumu, kam nav FDA tirdzniecības atļaujas.

Viena no mūsu galvenajām prioritātēm ir nodrošināt, lai ražotāji tiktu saukti pie atbildības par neatļautu tabakas izstrādājumu mārketingu.Šodienas darbība liecina, ka mēs piešķiram prioritāti izpildei pret tabakas izstrādājumu ražotājiem, kuri ir saņēmuši negatīvu darbību saistībā ar viņu pieteikumu, piemēram, mārketinga atteikuma rīkojumu vai paziņojumu par atteikumu iesniegt pieteikumu, un turpina nelegāli pārdot šos neatļautos produktus, kā arī produktus, kurus ražotāji neizdevās. iesniegt mārketinga pieteikumu.

Mēs esam atbildīgi par to, lai tabakas izstrādājumu ražotāji ievērotu likumus, lai aizsargātu sabiedrības veselību, un mēs turpināsim saukt uzņēmumus pie atbildības par likuma pārkāpumiem.

Papildus informācija

● Šodien ASV Pārtikas un zāļu pārvalde izdeva brīdinājuma vēstules 20 uzņēmumiem par to, ka viņi turpina nelikumīgi tirgot elektroniskās nikotīna piegādes sistēmas (ENDS) produktus, uz kuriem attiecas mārketinga atteikuma rīkojumi (MDO).Šīs ir pirmās brīdinājuma vēstules, kas izdotas produktiem, uz kuriem attiecas MDO noteikšana to tabakas izstrādājumu pirmspārdošanas pieteikumos (PMTA).

● FDA šodien arī izdeva brīdinājuma vēstules par tabakas izstrādājumu nelikumīgu tirdzniecību vienam uzņēmumam, kurš saņēma atteikuma iesniegt (RTF) lēmumus savā PMTA, vienam uzņēmumam, kurš saņēma RTF un MDO lēmumus par savu PMTA, un sešiem uzņēmumiem, kas tos neiesniedza. Jebkuras pirmstermiņa lietojumprogrammas.

● Šie 28 uzņēmumi kopā FDA ir norādījuši vairāk nekā 600 000 produktu.

● 23. septembrī FDA kopumā ir izdevusi 323 MDO, kas veido vairāk nekā 1 167 000 aromatizētu ENDS produktu.

● FDA arī turpmāk piešķirs prioritāti izpildes nodrošināšanai pret uzņēmumiem, kas tirgo ENDS produktus bez nepieciešamās atļaujas, jo īpaši tiem produktiem, kurus var lietot vai sākt lietot jaunieši.