FDA atļauj jaunu orālo tabakas izstrādājumu tirdzniecību, izmantojot tabakas izstrādājumu pirmspārdošanas lietošanas veidu

Dati liecina, ka jaunieši, nesmēķētāji un bijušie smēķētāji, visticamāk, neuzsāks vai atsāks tabakas lietošanu ar šiem produktiem

Šodien ASV Pārtikas un zāļu pārvalde paziņoja, ka ir atļāvusi tirgot četrus jaunus orālai lietošanai paredzētus tabakas izstrādājumus, ko ražo US Smokeless Tobacco Company LLC ar zīmolu Verve.Pamatojoties uz FDA visaptverošo pārskatu par pieejamajiem zinātniskajiem pierādījumiem uzņēmuma pirmspārdošanas tabakas izstrādājumu lietojumos (PMTA), aģentūra noteica, ka šo produktu tirdzniecība atbilst likumā noteiktajam standartam, "atbilstoši sabiedrības veselības aizsardzībai".Tas ietver datu pārskatu, kas liecina, ka jaunieši, nesmēķētāji un bijušie smēķētāji, visticamāk, neuzsāks vai atsāks tabakas lietošanu ar šiem produktiem.Četri produkti ir: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint un Verve Chews Green Mint.

“Nodrošināt jaunu tabakas izstrādājumu stingru pirmspārdošanas novērtējumu, ko veic FDA, ir būtiska mūsu misijas daļa aizsargāt sabiedrību, jo īpaši bērnus.Lai gan tie ir piparmētru aromatizēti produkti, FDA iesniegtie dati liecina, ka šo konkrēto produktu jauniešu lietošanas risks ir zems, un stingri mārketinga ierobežojumi palīdzēs novērst saskari ar jauniešiem,” sacīja Mičs Zellers, FDA Tabakas izstrādājumu centra direktors. ."Svarīgi ir tas, ka pierādījumi liecina, ka šie produkti varētu palīdzēt atkarīgiem smēķētājiem, kuri izmanto viskaitīgākos sadegtos produktus, pilnībā pāriet uz produktu ar potenciāli mazāk kaitīgu ķīmisko vielu."

Verve produkti ir orāli lietojamās tabakas izstrādājumi, kas satur no tabakas iegūtu nikotīnu, taču tie nesatur grieztu, maltu, pulverveida vai lapu tabaku.Visi četri produkti tiek sakošļāti un pēc tam izmesti, nevis norīti, tiklīdz lietotājs ir pabeidzis lietot produktu.Diski un košļājamās detaļas daļēji atšķiras pēc to tekstūras.Abi ir elastīgi, bet diski ir stingri, un košļājamās vietas ir mīkstas.Šie izstrādājumi ir paredzēti pieaugušajiem tabakas lietotājiem.

Pirms jaunu tabakas izstrādājumu apstiprināšanas, izmantojot PMTA ceļu, FDA saskaņā ar likumu cita starpā jāņem vērā iespējamība, ka pašreizējie tabakas lietotāji pārtrauks lietot tabakas izstrādājumus, un iespējamība, ka pašreizējie tabakas izstrādājumi nelietotāji sāks lietot tabakas izstrādājumus.Pētījumi liecina, ka ir maza iespējamība, ka jaunieši, nesmēķētāji vai bijušie smēķētāji sāks vai atsāks lietot tabaku ar Verve produktiem.Pašreizējie Verve produktu lietotāji un lietotāji, kuri pilnībā pāriet uz Verve produktiem, parasti ir pakļauti mazāk kaitīgu un potenciāli kaitīgu sastāvdaļu, salīdzinot ar cigaretēm un citiem bezdūmu tabakas izstrādājumiem.Aģentūra ir ievietojusi lēmuma kopsavilkumu, kurā sīkāk aprakstīts mārketinga pasūtījumu izsniegšanas pamatojums šiem četriem produktiem.

Šodien izdotās tirdzniecības atļaujas ļauj likumīgi pārdot vai izplatīt četrus tabakas izstrādājumus Amerikas Savienotajās Valstīs, taču tas nenozīmē, ka produkti ir droši vai “FDA apstiprināti”, jo nav drošu tabakas izstrādājumu.

Turklāt FDA nosaka stingrus ierobežojumus tam, kā Verve produkti tiek tirgoti, tostarp izmantojot tīmekļa vietnes un sociālo mediju platformas, lai palīdzētu nodrošināt, ka mārketings ir paredzēts tikai pieaugušajiem.FDA novērtēs jaunos pieejamos datus par produktiem, izmantojot pēcpārdošanas ierakstus un ziņojumus, kas nepieciešami mārketinga pasūtījumā.Uzņēmumam ir regulāri jāziņo FDA ar informāciju par tirgū esošajiem produktiem, tostarp, bet ne tikai, notiekošajiem un pabeigtajiem patērētāju pētījumiem, reklāmu, mārketinga plāniem, pārdošanas datiem, informāciju par esošajiem un jaunajiem lietotājiem, ražošanas izmaiņām. un nelabvēlīga pieredze.

FDA atsauks mārketinga rīkojumu, ja tā konstatēs, ka produkta turpmāka tirdzniecība vairs nav piemērota sabiedrības veselības aizsardzībai, piemēram, ja produktu ir lietojuši ievērojami jaunieši.

Aģentūra turpina veikt tūkstošiem tabakas izstrādājumu pieteikumu pirmspārdošanas pārskatīšanu un joprojām ir apņēmusies sazināties ar sabiedrību par progresu, tostarp par mārketinga atteikuma pasūtījumu izdošanu vairāk nekā vienam miljonam aromatizētu e-cigarešu produktu, kuriem trūka pietiekamu pierādījumu, ka tiem ir priekšrocības. pieaugušajiem smēķētājiem ir pietiekami, lai pārvarētu sabiedrības veselības problēmas, ko rada labi dokumentēta un ievērojama šādu produktu pievilcība jauniešiem.